认证流程
提交申请:机构向 CNAS 提交认可申请,同时提交相关的证明材料,如机构的资质证明、人员资质、设备清单、质量管理体系文件等,以证明其具备申请认可的基本条件。
文件审查:CNAS 对申请机构提交的文件进行审查,主要评估其质量管理体系是否符合相关标准和要求,文件是否完整、规范。如发现问题,会要求申请机构进行补充或修改。
现场评审:在文件审查通过后,CNAS 安排评审组对申请机构进行现场评审。评审组会对机构的人员能力、设备设施、检测或认证流程、质量管理等方面进行检查和评估,通过现场观察、操作演示、人员访谈、记录审查等方式,确定机构是否真正具备相应的能力和管理水平。
整改跟踪:如果现场评审中发现问题,申请机构需要按照评审组的要求进行整改。CNAS 会对整改情况进行跟踪验证,确保整改措施有效落实。
批准认可:经过文件审查、现场评审和整改跟踪等环节,若申请机构满足所有认可要求,CNAS 将批准其认可申请,颁发认可证书和标志。获认可机构可以在其宣传资料、检测报告、认证证书等文件上使用 CNAS 标志,以表明其认可状态。
建立管理体系:依据 CNAS 的认可准则,建立管理体系及文件。除满足基本认可准则的要求外,还要根据所开展的检测 / 校准 / 鉴定活动的技术领域,同时满足 CNAS 基本认可准则在相关领域应用说明、相关认可要求的规定。管理体系至少要正式、有效运行 6 个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
受理决定:CNAS 秘书处收到申请资料并确认交纳申请费后,会确认申请资料的齐全性和完整性,然后进行初步审查,以确认是否满足受理要求,做出是否受理的决定。如果资料审查有问题,实验室需在 1 个月内书面回复 CNAS 秘书处,进行澄清或采取处理措施。
管理体系文件:实验室现行有效的质量手册和程序文件,需为现行有效版本并有受控编号,初次申请和复评审时提交。
内部审核和管理评审资料:初次申请时需提交实验室近一次完整的内部审核和管理评审的资料,包括审核报告、评审报告、相关记录等,以证明管理体系的有效运行和持续改进。